torstai 27. tammikuuta 2011

IHMISILLÄ TEHTÄVÄN LÄÄKEAINEKOKEILUN (vaihe 3) LAADUNTARKKAILUJÄRJESTELMÄ JOHON FDA LUOTTAA

FDA on huijattu hyväksymään valetuote ihmisille tehtäviin lääkekokeisiin (=kliininen tutkimusvaihe 3)


 Christina England | 22. 1. 2011 |

Kun lääke tai rokote hyväksytään tutkittavaksi ihmiskokeisiin (kliininen koevaihe 3), odotamme luonnollisesti, että kaikki kirjallinen aineisto tarkistetaan läpikotaisin. Pidämme itsestään selvänä, että taustatiedot on tarkistettu ja että työhön osallistuneiden lääkäreiden valtakirjat on tutkittu. Varmistaakseen, että tämä tehtävä on suoritettu sääntöjenmukaisesti, FDA käyttää hyväkseen Institutional Review Board´in taitoja..

IRB´iin kuuluu komiteoita, jotka on tarkoitettu hyväksymään, valvomaan ja toimimaan arvostelijoina biolääketieteellisissä ja toimintatapaa koskevissa tutkimuksissa. Ne hyväksyvät kaikki rokotteet ja lääkkeet ihmiskokeisiin. IRB-komiteat koostuvat tyypillisesti lääkäreistä ja oikeudesta, koulutuksesta, fysiologiasta sekä julkisesta terveydenhuollosta päättävistä henkilöistä.

Tällaisen lääkkeiden uudelleen tarkastelun tarkoitus on turvata ihmiyksilöiden oikeuksien ja hyvinvoinnin suojelu. IRBt ovat laatukontrollin mittajärjestelmiä ja niiden tarkoitus on taata, että tutkimukset tehdään eettisesti oikein. Tietoa IRB´stä löytyy sivulta: http://www.umresearch.umd.edu/IRB/faqs.html.

Viime vuonna eräs raportti New York Times-lehdessä otsikolla: Testausfirma huomaa, että sitä itseään tutkitaan (http://www.nytimes.com/2009…), totesi, että yksi tällainen tutkimusyhtiö, jolle maksettiin tästä työstä, epäonnistui kaikilla tasoilla. Yhtiö Coast Independent Review Board´in havaittiin hyväksyvän lääkkeitä ja mahdollisesti rokotteitakin ihmisillä tehtäviin koetutkimuksiiin tutkimatta niitä ensin tarkoin.  

Vuonna 2008 liittovaltion virkamiehet alkoivat epäillä Coast Independent Review Board´in Coloradossa tekemää työtä. Usean vihjeen perusteella General Accountability Office (GAO) päätti tutkia tarkasti yhtiön laatutarkkailun mittausärjestelmän laatua. GAO järjesti Coast´ille tuotteen, joka piti hyväksyä ihmistutkimuksiin. Tutkinta koski olemattoman yhtiön olematonta tuotetta, joka lähetettiin Coast´ille ihmiskoevaiheeseen hyväksymistä varten.

Coast´ia pyydettiin hyväksymään tuote nimeltään Adhesiabloc ja todistamaan se turvalliseksi ihmistestauksia varten. Adhesiabloc´ista sanottiin sen olevan geeli, jonka oli tarkoitus vähentää leikkauksen jälkeistä arpikudosta  ja sen valmistaja oli valeyhtiö nimeltään Device Med Systems.

Odotetusti Coast epäonnistui tuotteen tutkinnassa täysin ja heidän komiteansa hyväksyi sen käytön ihmiskokeissa. Näin toimeenpantu tutkimus Coast´ista tuli ilmi vuonna 2009, kun Coast itse antoi lehdistötiedotteen.

The New York Times raportoi siitä:
Coast Independent Review Board-yhtiö sanoi, että liittovaltion viranomaiset huijasivat heitä viime vuonna, kun he sopivat tarkastavansa tutkimuksen Adhesiabloc´ista, tuotteesta, jonka oli tarkoitus vähentää leikkauksenjälkeistä arpikudosta.

He jatkoivat:
Yhtiön esimies, Daniel Dueber, sanoi uskoneensa operaation olevan tarpeeton toimenpide, jolla House Energy and Commerce Committee’n alainen komitea, Subcommittee on Investigations and Oversight, aikoi saattaa hämilleen heidän kaltaisiaan firmoja.”   

Sen jälkeen kun valetuote oli hyväksytty ihmiskoevaiheeseen, Coast pystyi sanomaan vain, että kaiken tämän tarkoituksena oli “saattaa kujeella heidän kaltaisensa yhtiöt hämilleen.”  Eikä tässä siis ollut mitään viittausta ihmiselämien riskeeraukseen?

Coast´in hyväksymän tuotteen oli “valmistanut” valeyhtiö, joka oli käyttänyt keksittyä osoitetta (joka oli todellisuudessa postilokero-osoite). Tässä tapauksessa oli jopa käytetty valelääkärin tekaisemia suosituskirjeitä. Tästä huolimatta ei yksikään sen komitean jäsenistä – jota käytettiin hyväksymään lääkkeitä, rokotteita ja lääkinnällisiä laitteita – huomannut tätä! Tämä on täydellinen, kertakaikkinen häpeäpilkku.

The New York Times jatkoi sanoen, että Coast aloitti tutkimukset Adhesiabloc´in pätevyydestä vasta viiden kuukauden kuluttua siitä, kun se oli antanut hyväksynnän lääkkeen testaamiseen ihmiskokeissa.

Coast´in kerrotaan siitä lähtien valittaneen kohtelustaan kuulusteluissa                                                            . Pharma Times-lehti  sanoi:
IRB USAssa on valittanut joutuneensa “juonikkaan” operaation kohteeksi kongressin kanssa myöhemmin tälle viikolle sovitussa kuulustelussaan.  

Coast Independent Review Board of Colorado Springs oli jo julkistanut “rutiinikuulustelussa” havaintonsa, että Device Med Systems of Clifton, Virginia`n harkittavaksi jättämä kliinisen kokeen sopimusluonnos Adhesiablock´ista oli väärennös, joka rikkoi Yhdysvaltojen ja liittovaltion lakeja.”  (http://www.pharmatimes.com/Article/09-03-23…)

Tutkin itse Coast´ia myös ja löysin tämän huhtikuussa 2009 heidän verkkosivuiltaan,

“Huhtikuun 14. 2009: FDA ohjeisti Coast IRB`tä keskeyttämään toistaiseksi kaikkien uusien kliinisten lääkeainekokeilujen tarkastamisen ja keskeyttämään samoin meneillään olevien uusien kokeiden testaukset.  
Huhtikuun 23. 2009: Coast ilmoitti, että heidän kaikki tutkimuksensa siirrettäisiin toisille IRB-laitoksille ja he valmistautuivat sulkemaan laitoksen. Muutokset aloitettiin 24. huhtikuuta 2009 sähköpostilla ja puhelinsoitoilla asiakkaille.”  (http://www.coastirb.com/)

FDA´n sanotaan lähettäneen sen jälkeen Coast´ille varoituskirjeen.                                                             Medical Products Outsourcing-lehti sanoi:
Kongressin tutkimus on antanut vinkin Yhdysvaltojen Food and Drug Administration (FDA)´lle lähettää Coas Independent Review Board´ille varoituskirjeen, yhtiölle, joka valvoo kehitteillä olevia lääkkeitä ja lääketieteellisiä laitteita ihmisten käyttöön.
Laitos tunnisti monien sellaisten liittovaltioiden sääntöjen “vakavia rikkomuksia”, jotka suojelevat ihmisiyksilöitä. Kongressin kuulustelu viime kuussa toi esille puutteellisuksia kokeissa, jotka saattoivat aiheuttaa potilaille haittoja.” (http://www.mpo-mag.com/news/2009…)

Linkki yhteen tällaiseen kirjeeseen löytyy täältä (http://www.fda.gov/ICECI/Enforcement…).

Tämä koko episodi on tuonut esiin hyvin vakavia kysymyksiä tavasta, jolla FDA johtaa työtään. Saa sellaisen käsityksen, että FDA kuluttaa rahaa käyttämällä epäluotettavia lähteitä, jotka  hyväksyvät lääkityksiä ja rokotteita ihmisillä testattavaksi. Jos tätä tutkimusta ei olisi tehty, ei kukaan olisi yhtään viisaampi.

Huolenaiheeni on, kuinka monta rokotetta ja lääkettä Coast on hyväksynyt ihmiskokeisiin riittämättömin tutkimuksin?

Tällä hetkellä Gardasil´illa, HPV-rokotteella, jonka on tarkoitus suojata naisia kohdunkaulasyövältä, on  valtavia ongelmia. Tähän mennessä kaikenkaikkiaan 21 133 ilmoitusta haittavaikutuksista on tehty Vaccine Adverse Events Reporting System VAERS´ille ja kaikenkaikkiaan 89 kuolemaa. Ja nämä ovat tapahtuneet yksistään Yhdysvalloissa. Monia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu tai edes liitetty rokotteeseen sen antamisen aikavälistä johtuen.

Erään Gardasil-rokotuksen jälkeen kouristuksia saaneen uhrin kaksi veljeä on niin tyrmistyneitä tämän rokotteen salatusta vaarallisuudesta, että he tekevät asiasta dokumenttia. Tämän dokumentin on tarkoitus varoittaa muita Gardasil-rokotteen vaarallisuudesta ja se esittää monia tyttöjä ja heidän perheitään ja heidän kertomiaan kokemuksia. Videon One More Girl johdannon voi katsoa osoitteesta: (http://www.kickstarter.com/projects…).

Leslie Botha SANE VAX ´sta sanoo tästä projektista lehdistötiedotteessaan näin:
Tämä on uusi ja mielenkiintoinen suunnitelma, joka saattaa elokuvanteon takaisin sellaisten ihmisten käsiin, jotka arvostavat dokumenttien voimaa tarinoiden kertomisessa sen sijaan, että elokuvateollisuus päättäisi sanoman luonteen ja sisällön.” (http://www.prlog.org/11212653…)

Voi vain ihmetellä kuka tarkalleen ottaen sai FDA´n käyttämään sitä valvojaa, joka teki tämän rokotteen tutkimukset ja hyväksyi sen ihmiskokeisiin. Voiskohan se mahdollisesti olla Coast? Vai käyttivätkö he jotain toista yhtä ovelaa yhtiötä työskentelemään heille?

FDA on elin, jota käytetään hyväksymään lääkkeet ja rokotteet maailmanlaajuiseen jakeluun. Onko mikään ihme, että he epäonnistuvat aika ajoin?  Tämä saattaa valottaa sitä seikkaa, miksi jotkin lääkkeet, kuten Vioxx ja sellaiset rokotteet kuten Gardasil hyväksytään markkinoille.

Ehkä se onkin suurempi kysymys, miksi tätä häpeällistä skandaalia ei julkistettu ympäri maailmaa? Se lakaistiin hiljaa maton alle ja se sai minimaalisen vähän käsittelyä. Tapahtuiko tämä siksi, että FDA sai tahran maineeseensa hyväksyttyään valetuotteen ihmiskokeisiin. Jos Coast ei tutkinut tätä tuotetta, niin kuinka monesta muusta tuotteesta on tutkimukset myös laiminlyöty? Kuinka monta sellaista lääkettä ja rokotetta on markkinoilla tänään, joita on tutkittu huonosti tai ei jopa lainkaan ole tutkittu muissakaan Coast´in kaltaisissa laitoksissa?

Onko Coast vain yksi yhtiö sellaisten yhtiöiden joukossa, joita FDA käyttää ja jotka jättävät työnsä tekemättä yleisön olettaman vaatimustason mukaisesti? 
 

Aiheeseen liittyviä artikkeleita:
  1. Baxter: Product contained live bird flu virus = Baxter: Tuote sisälsi elävää lintuinfluenssavirusta
  2. HPV testing and vaccination: 56 experts appear to ignore the facts = HPV:n (papilloomavirusrokote) testaaminen ja rokottaminen: 56 asiantuntijaa jättää huomioimatta toasiasiat
  3. China FDA Officials Arrested On Bribery Charge = Kiinan FDAn viranomaiset pidätetty lahjontatoimeksiannon takia
  4. FDA Gardasil Decision Delayed = FDA:n Gardasil-päätös viivästyi
  5. One in seven scientists say colleagues fake data = 1 seitsemästä tiedemiehestä sanoo kollegojen muuntelevan tieteellistä materiaalia
  6. Substandard human rabies vaccine recalled = Ala-arvoinen ihmisten vesikauhu-rokote vedetty pois markkinoilta
  7. Half of GPs refuse swine flu vaccine over testing fears = Puolet yleislääkäreistä kieltäytyvät sikainfluenssarokotteesta testauspelkojen takia                                               
                                                              * * * * *

Gardasil-rokotteen turvallisuudesta on käyty Suomessa liian vähän keskustelua:

Merck´in sponsoroiman tutkimuksen tulos osoittautuu kyseenalaiseksi Gardasil´in autoimmunisuuden turvallisuuden takia, 25.10.2010, Tony Isaacs

" Gardasil aiheuttaa esimerkiksi 400 % enemmän kuolemia kuin muut yleisesti käytössä olevat rokotteet. Katso: www.naturalnews.com/026722_Gardasil...

Joka viikko tuo esiin lisää Gardasil´in aiheuttamia kauhutarinoita.Vaccine Adverse Event Reporting System´in (VAERS) mukaan 77 kuolemaa linkittyy  Gardasil´iin syyskuun aikana ja samoin  valtava      18 461 haittavaikutusilmoitusta. Kaikkiaan 137 kuolemantapausta on linkittynyt HPV-rokotteisiin vaccines.

Pian sen jälkeen kun Merck aloitti voimakkaan Gardasil-kampanjansa, Judicial Watch´in  toimitusjohtaja Tom Fitton varoitti: " FDA´n HPV-rokotteiden haittavaikutustapahtuman (event) raportit ovat kuin lukisi kauhuja täynnä olevaa luetteloa. Jokaisen Merck'in lobbauskampanjan piirittämän liittovaltion  tai paikallishallituksen (government) , joille tätä HPV-rokotetta suositellaan annettavaksi nuorille tytöille, pitäsi tutustua näihin haittavaikutus (health) raportteihin."

Tämä on varoitus, jonka liian harvat hallitukset tai vanhemmat ovat ottaneet huomioon. "

                                                           * * * * *
Tri. Joseph Mercola: Älä anna tätä rokotetta tyttärellesi:
 http://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2010/11/05/gardasil-vaccine-is-a-flop-for-good-reasons.aspx
                                                          * * * * *

 Sano EI Gardasil-rokotteelle:
http://www.healthiertalk.com/saying-no-gardasil-vaccine-2926

                                                         * * * * *

Tony Isaacs, 25.1.2011: Gardasil tuottaa lisääntyneitä haittoja seksuaalisesti aktiivisille naisille ja odottaville äideille. Lue lisää: http://www.naturalnews.com/031098_Gardasil_risks.html#ixzz1CFlcZWd2

                                                        * * * * *

Vioxx-, Bextra- ,Avandia-, ym. tapaukset ovat jo osoittaneet meille, miten kliiniseen 3-vaiheen lääketieteeliseen tutkimukseen voidaan päästä epätieteellisin perustein tämän amerikkalaisen FDA´n tutkimuksen esimerkin mukaan myös meillä Euroopassa. Tarkkailun näissä asioissa pitäisi siis olla meillä erillään FDA´n päätöksistä, kuten Avandia-lääkkeen suhteen on hyvin toimittukin. 

 Mutta entä rokote-teollisuuden suhteen?                                                                                         

Hyvä esimerkkihän oli Baxter-lääketehtaan viimevuotinen sikainfluenssarokote, jota postitettiin Eurooppaan suuret määrät Tsekin valtion kautta. Siellä tehtiin onneksemme tutkimuket saapuneesta erästä. Se tappoi kaikki kokeeseen käytetyt koe-fretit! Erä palautettiin valmistajalleen. Tällä erää ihmiset pelastuivat.

GlaxoSmithKlinen rokote sen sijaan hyväksyttiin esim. Suomeen. - Nyt meillä on jo 56 nuorta ja lasta sairastunut narkolepsiaan.... THL antaa lausunnon esitutkimuksistaan nyt. Monenkohan heistä todetaan sairastuneen rokotuksen seurauksena?

Tämä on todellakin kliinisen lääketutkimuksen 3-vaiheen tutkimusta kansalaisillamme!

Nähtäväksi jää saadaanko Suomen tapaukset osaksi pitkäaikaisseurannasta tehdyistä tutkimuksista ja julkaistaanko ne "luotettavissa, arvostetuissa" lääketieteellisissä julkaisuissa.

 http://magneettimedia.com/who-laaketeollisuuden-toiminnasta-lapinakyvampaa/

  http://elamakasissamme.blogspot.fi/2016/02/ibuprofeeni-ja-nsaid-laakkeet.html



    lauantai 22. tammikuuta 2011

    TÄTÄ EI MEDIA KERRO MEILLE


    Tallennettu videolle: 60-minuuttia-ohjelma saattaa vuonna 2009 eniten kuolemia aiheuttaneen lääkkeen N:o 1 valmistajan häpeällisen huomion kohteeksi

     Tri. Mercola | 18.1.2011 | 130,951 views                                                                                                              
    Lähde suomennokselle: http://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2011/01/18/sixty-minutes-exposes-why-you-cant-trust-drug-companies.aspx


    Katso kaikki tri. Mercolan videot (See All Mercola Videos)

    Lääkeyhtiössä palvellut Cheryl Eckard puhuu yrityksestään korjata lääkeyhtiö GlaxoSmithKline´ssa havaitut ongelmat. Hänen havaitsemansa yhtiön vaaralliset toimintatavat tekivät hänestä avainhenkilön liittovaltiossa käytävässä oikeusjutussa.  

    Lähteet:

     
    Tri Mercolan kommentit:

    Saatatte muistaa tämän tarinan marraskuulta (story from last November), jolloin se paljastui ensimmäisen kerran uutisista. Mutta 60 Minutes-ohjelman ylläolevassa haastattelussa, ilmiantaja Cheryl Eckard avaa yhä enemmän levottomuutta herättäviä yksityiskohtia Cidra-lääketehtaan, yhden GlaxoSmithKline´n omistaman tytärlääkeyhtiön pyörittämän lääkkeitä valmistavan tehtaan, törkeästä välinpitämättömyydestä noudattaa sääntöjä.

    He tunnustivat itse asiassa syyllistyneensä törkeään rikokseen toimittamalla markkinoille väärennettyjä lääkkeitä yhdenkään mullistuksesta vastuussa olleen henkilön joutumatta vankilaan! 

    Miksi meidän pitäisi luottaa törkeisiin rikoksiin syyllistyneisiin?


    Kun olette kerrankin joutuneet kohtaamaan lääketeollisuusbisneksen häpeällisen kurjan heikon kohdan – LAILLISEN lääketeollisuusbisneksen – ette voi olla huomaamatta, että siellä ollaan tekemisissä todella suuren rikollis- ja törkeisiin rikoksiin syyllistyneen joukkion kanssa  (we're dealing with a very large group of criminals and felons). Tätä ei todellakaan voi sanoa kauniimmin.

     Näitä yhtiöitä pyörittävät kuitenkin ihmisolennot. Yhtiöiden motot, periaatteet, eivät päätä asioista itsekseen.
    Nykytilanteessa yhtiö selviää yleensä ilman korvauksia tai saa vain pienen näpäytyksen (slap on the wrist).

    Kyllähän heidän pitää maksaa sakkoja ja tässä tapauksessa ne olivat ¾ miljardista dollarista, mutta jos voittonne ovat yli 100 miljardin dollarin luokkaa, tämä ei ole paljonkaan enempää kuin ylinopeudesta saatavan sakkolapun aiheuttama haitta, ja sitä pidetäänkin yleisesti lähinnä bisneksen tekoon liittyvänä kuluna.

    Ellei todellisia henkilöitä pidetä vastuullisina eli tilivelvollisina, niin mikäpä estäisi noita henkilöitä tekemästä samaa rikosta kerta toisensa jälkeen uudestaan? Ei mikään!  

    Ei yhtään vähempää kuin 19 lääkeyhtiötä oli AllBusiness. com´in sadan yhtiörikollisen listalla 1990-luvulla (AllBusiness.com's Top 100 Corporate Criminals List for the 1990s).

    Mitä tämä kertoo? Kun tämä tosiasia pidetään mielessä, Eckard´in kertomus Cidra-lääketehtaan tapahtumista Puerto Rico´ssa on vähemmän pöyristyttävää. Ei siksi, etteikö tämä olisi paha asia, vaan koska on jo aikalailla selvää, että ´kyseenalaisesta bisneskäytännöstä´ on tullut ´normaalia käytäntöä´ lääketeollisuuden bisneksessä.

     

    Mitä tapahtui Cidran tehtaalla?

    Ongelmat Cidran tehtaalla paljastuivat ensimmäisen kerran eräässä FDA´n tarkastuksessa. Eckard'in laadunvarmennustiimin lähetti paikalle GlaxoSmithKline (GSK) näitten huolenaiheiden määrittelemiseksi jo vuonna 2002. Mutta kun Eckard paljasti vieläkin enemmän levottomuutta herättäviä asioita, kuin FDA´n löytämät asiat, hänen esimiehensä jättivät hänet yksinkertaisesti huomiotta.

    Monet eivät oivalla tätä, että FDA EI tarkasta lääketehtaita säännöllisin väliajoin. Pistokokeiden väliaikoina lääketehtaat jätetään valvomaan itse omaa toimintaansa. Yksistään viime vuonna olemme saaneet nähdä lukuisia instansseja, missä tämä ´oma-valvonta´ on epäonnistunut,  kun suuri joukko lääkkeitä on vedetty pois markkinoilta monien erilaisten laatu- ja turvallisuusvirheiden takia.

    Siihen aikaan Cidra-lääketehdas valmisti 20 erilaista patentoitua lääkettä USA´n markkinoille, ja kun Eckard näki, mitä tehtaalla tapahtui, hän järkyttyi ja huolestui potilasturvallisuudesta."Kaikki järjestelmät hajosivat, laitteet hajosivat ,välineistö hajosi, prosessi katkesi. Tämä oli urani kamalin tapaus," hän kertoo 60-minutes-ohjelman kirjeenvaihtajalle Scott Pelley´lle

    Mm. seuraavanlaisia ongelmia syntyi:
    ·        Tablettien tekoon tarkoitettu käyttövesi saastui. 
    ·        Tuontatolinjojen toimintahäiriöt johtivat vaihteleviin annoksiin.
    ·        Työntekijät saastuttivat tuotteita, koska eivät seuranneet prosessiohjeita

    Eckard väittää työntekijöiden avanneen esimerkiksi sellaisen sinetöidyn säiliön kannen, jossa oli antibakteerista voidetta nimeltään Bactroban ja työntäneen puolet kehostaan tankkiin raaputtaakseen kaiken voiteen sieltä. ”Se säästi rahaa,” hän vastasi, kun häneltä kysyttiin, miksi kukaan edes harkitsisi tekevänsä sellaista. Mutta tämäkään ei vielä ollut pahin niistä ongelmista, joita Eckard paljasti.

     

    GSK riskeeraa tietoisesti potilaitten elämiä säästääkseen dollareita

    Johtuen erilaisista tuotelinjojen vioista voimakkaita lääkkeitä sekoittui myös keskenään. Tehokkaita ja mahdollisesti vaarallisia lääkkeitä päätyi sananmukaisesti vääriin purkkeihin! Antidepressantti Paxil joutui sekaisin diabeteslääke Avandiapurkkeihin. Ja  Avandiaa löytyi käsikauppalääke happolääke Tagametpakkauksista. Kaikenkaikkiaan Eckard tunnisti 9 erilaista lääkesekoitusta.  

    Hän vaati laaduntarkkailun Pohjois-Amerikan varaesimiestä lopettamaan rekkojen lähdöt kuormauslaitureilta sinä päivänä, jona hän havaitsi sekaantumiset, ja sulkemaan tehtaan ja ottamaan yhteyden FDA´han. Mutta mitään sellaista ei tapahtunut… Ja kun eräs potilas myöhemmin löysi tällaisen sekoittuneen pakkauksen, GSK kielsi sellaista koskaan tapahtuneen. Mutta ”kaikki me tiesimme ja he kaikki tiesivät sen olevan totta,” sanoo Eckard.

    Lopulta, kahdeksan kuukauden tehdasongelmien raportoinnin jälkeen, Eckard lähetti yhteenvedon seitsemälle toimeenpanevalle viranomaiselle eritellen lukuisia laatuun liittyviä ongelmia ja varoittaen, että FDA tiesi näistä asioista, joilla lääketehdas voitaisiin todennäköisesti sulkea.

    Vain muutaman viikon kuluttua Eckard sai lähdön työstään. Huolestuneena näitä sekoittuneita lääkkeitä käyttävien potilaitten hyvinvoinnista hänestä tuli ilmiantaja ja hän tiedotti tästä FDA´lle. Liittovaltion edustajat tutkivat lääketehtaan ja takavarikoivat satojen miljoonien dollarien arvosta viallisia lääkkeitä. Lopuksi GSK tunnusti syyllisyytensä: eli valmistaneensa ja myyneensä tietoisesti väärennettyjä lääkkeitä vuosien 2001 ja 2005 välisenä aikana.

    Mikä oli heidän saamansa rangaistus ihmisten terveyden riskeeraamisesta näin uskomattomalla tavalla?

    Valtava, kaikenkaikkiaan 150 miljoonan dollarin sakko rikoksesta ja 600 miljoonan dollarin siviilioikeuden rangaistukset – vähän enemmän kuin pieni näpäytys. Yksikään varsinainen henkilö, joka oli sallinut tämän tapahtua, ei saanut mitään pahoja seuraamuksia tekojensa tähden, lukuun ottamatta sitä yhtä henkilöä, joka ilmiantoi kaiken…

     

    GlaxoSmithKline´n (= GSK) todellinen ”pommilääke” on nyt osoitettu liian vaaralliseksi

    Sillä välin GSK'n todellinen “pommilääke”, diabeteslääke Avandia joutui taas viime vuonna uutisotsikoihin, kun kävi ilmi, että lääkkeellä ei ollut ainoastaan huomattavia haittavaikutuksia, vaan että GSK oli salannut tiukasti lääkkeen vaarallisuudet -  hyvin pitkän aikaa.

    Kuten selviää, GSK käytti 11 vuotta lääkeainekokeen tuloksien salaamiseen, tulosten, jotka osoittivat että Avandia aiheutti riskejä sydämelle (spent 11 years covering up trial data that showed that Avandia was a risky drug for the heart) — tarjoten taaskin kiistämätöntä näyttöä siitä, että lääkeparadigma keskittyy rahaan eikä terveyteen. Avandia nousi kärkeen niiden lääkkeiden listalla, jotka ovat yhteydessä kuolemaa aiheuttaviin haittavaikutuksiin vuonna 2009 (Avandia topped the list of drugs linked to fatal adverse events in 2009). Yhdysvaltojen FDA´n arkistoanalyysin mukaan: 1 354 kuolemaa raportoitiin aiheutuneen yksin tuona vuonna. Tämän seurauksena FDA päätti äskettäin rajoittaa tämän lääkkeen saatavuutta (FDA recently decided to restrict access to the drug). (Suom.huom.:EU:ssa tämä lääke vedettiin pois markkinoilta loppuvuodesta 2010.)

    USAssa uudet potilaat voivat saada Avandiaa vain, jos he eivät saa sokeriarvojaan pysymään tasapainossa muilla lääkkeillä tai konsultaatiossa hoitavan lääkärinsä kanssa päätetään, ettei muuta lääkitystä käytetä lääketieteellisistä syistä. Eurooppa päätti poistaa lääkkeen markkinoilta sen lisääntyneittein terveyshaittojen takia.

     

    Mitä GSK´lta voidaan odottaa tulevaisuudessa?

    Joten, ottaen huomioon, että mediamoguli Rupert Murdoch´in poika, James Murdoch, on nyt GSK-lääkeyhtiön vastuunalaisen komitean jäsen (James Murdoch, is now a member of GSK's corporate responsibility committee) (hän sai tämän aseman toukokuussa 2009), ennustan, että saamme nähdä lisää samanlaisia peitetarinoita tulevaisuudessa.

    James Murdoch, kuten ehkä tiedätte, on myös puheenjohtaja ja pääjohtaja News Corporation Europe and Asia´ssa sekä puheenjohtaja BSkyB´sssä (chief executive of News Corporation Europe and Asia, ja chairman of BSkyB). Voin vain kuvitella mitten laajalti GSK saattaa hyötyä palkkalistoillaan olevasta mediamogulista. Ilmiselvästi he ovat ajatelleet kaikkea tätä ja on täysin järkevää ottaa huomioon heidän vaikutusvaltansa, että saadaan media pidettyä hiljaisena heidän monista rikkomuksistaan…

    Kun Murdoch´in rooli on tarkkailla heidän yhtiönsä luotettavuutta, on tämä sama asia kuin sinulla olisi, jos huippugangsteri olisi lapsesi kummisetänä. Minusta on turvallista sanoa, että jos asioista pitää määrätä, niistä kyllä määrätään – lujaa.

     

    Sillä välin osavaltioiden ja viranomaisten huiputusyritysten selvitykset jatkuvat   

    Onneksi, osavaltioiden kuvernöörien lainopilliset neuvonantajat, kuten Zoeller, saavat jalansijaa keräämällä kannatustaan, jotta Big Pharman jatkuvasti toistuvista rikollisista toimista saadaan tehtyä loppu. Yhä enemmän ja enemmän järjestöt kuten Tutkivan Journalismin Keskusvirasto (Bureau of Investigative Journalism), False Claims Act Legal Center, ja Politicol News alkavat tutkia ja julkaista laittomia – ja rikollisia – toimia, joista nämä yhtiöt ovat päässeet pakoon monien vuosien ajan.

    Viime heinäkuussa, Health and Human Services Secretary´n Kathleen Sebelius ilmoitti myös TerveydenhuollonVäärennösten Estämisen ja Pakkotoimeenpanevan Koneistotiimin muodostamisesta (also announced the formation of the Healthcare Fraud Prevention and Enforcement Action Team), joka yhdessä Department of Justice´n, US Attorneys' Offices´in ja muitten liitttovaltion virastojen kanssa tarttuvat terveydenhuollossa ja lääkityksissä tapahtuviin huijauksiin.

    Kiitos liittovaltioiden False Claims Act´in, valtion ja liittovaltion tutkijoiden työkalun, jota ne voivat käyttää saamaan kiinni ja nostamaan syytteet näille kataliin rikoksiin osallistuneille. Jos tutustut nettisivustoon False Claims Act Legal Center website, saat selville, kuinka paljon tällaisia yhtiöiden rikosjuttuja on käynnissä. Kuitenkin yksi asia lienee ilmiselvää tällä hetkellä ja se on se, että lääketeollisuuteen ei yksinkertaisesti voi luottaa. Heillä on rikollinen historia siitä todisteena.

     

    Turvallisuustutkimukset ovat vieläkin häiritsevämpiä kuin vaaralliset lääkkeet

    Asia, joka todella huolestuttaa minua on se, että samalla kun rikollisia tapahtumia nähtiin useiden viime vuosien aikana ja ne liittyvät lääkkeisiin, monet näistä lääkeyhtiöistä, muukaan lukien GSK, valmistavat myös ROKOTTEITA.

    Ja arvatkaa mitä?

    Lääketehtaat eivät, kuten valmistajat tavallisesti ovat, ole  vastuuvelvollisia aiheutuneista vahingonkorvauksista, haitoista, saastumisista tai muuten vaarallisista rokotteista! Olemme vast´ikään nähneet todisteita myös rokoteteollisuuden “erehdyksistä”( evidence of "mistakes" in vaccine manufacturing), mutta rokotteiden valmistajia on tuskin koskaan rangaistu näistä tahallisista erehdyksistä ja  laiminlyönneistä, jotka voivat antaa teille lisää ajattelun aihetta.

     

    Muista tri. Oz-show tänään

    Viime tiistaina olin Manhattanilla kuvauksissa tri. Oz-showta varten, jossa hän antoi minun  itseasiassa mainita useita näistä asioista. Oletan, että kaikkea aineistoa ei tulla esittämään show´ssa, mutta enimmäkseen kyllä. Olkaa hyvä ja katselkaa ohjelma. Voitte katsoa esittelyfilmin täältä  (trailer for the show here). Voitte löytää tästä linkistä kanavan alueeltanne (find out where it is aired in your area). Jos haluatte katsoa sen nyt, voitte mennä heidän sivuilleen ja kasoa sen (you can go their site and view it). Niille, jotka ihmettelevät toisessa osassa puhumaani astaksantiinia, toivomme saavamme sen osan käyttöön sivuilla muutaman viikon kuluessa.

     

    Vastaavia linkkkejä:

      Drug Company Pays 3/4 of a Billion Dollars for Selling Adulterated Drugs = Lääkeyhtiö maksaa ¾ miljardia dollaria väärennettyjen lääkkeitten myynnistä
      The 6 Top Thugs of the Medical World… As Ranked by "Top 100 Corporate Criminals" List = Lääkemaailman 6 huippuroistoa… jotka ovat ”100:n yhtiörikoksentekijän” listalla
      Why is Drug Company with 50 Years of Proven Safety Violations Using Taxpayer Money to Make Next Gen Flu Vaccine? = Miksi lääketehdas, jolla on todistetusti takanaan 50 vuoden ajalta turvallisuustutkimusten rikkomuksia, on tekemässä veronmaksajien rahoituksella uuden polven influenssarokotteita?

                                                                      * * * * *


    Rokoteturvallisuus:  http://www.davidwolfe.com/vaccines-and-vaccine-safety/

    sunnuntai 2. tammikuuta 2011

    MENETÄMMEKÖ VAPAUTEMME?


    NaturalNews.com

    30.12. 2010  

    Satoja lääkekasvituotteita tehdään laittomiksi kaikkialla EU:ssa alkuvuodest (1.4.2011)

    Lähde:http://www.naturalnews.com/030873_EU_directive_medicinal_herbs.html

     Mike Adams, Health Ranger, NaturalNews Editor

    (NaturalNews) Globaali yrttilääkkeitten, vitamiinien ja ravintolisien laittomaksi tekeminen jatkuu edelleen, ja vain neljän kuukauden kuluttua sadat yrttituotteet kriminalisoidaan UK:ssa ja kautta EU:n. Tämä kaikki on osa EU:n vuonna 2004 hyväksymää direktiiviä, jossa muodostetaan “suhteettoman suuret” esteet yrttilääkkeiden saannille vaalimalla niiden ”lisensointia” ennen kuin niitä voidaan myydä.
    Direktiivin nimi on: Traditional Herbal Medicinal Products Directive (THMPD), Directive 2004/24/EC.

    Lisensointivaatimukset oli kuitenkin alunpitäen suunniteltu varmistamaan se, että juuri mikään lääkekasvi, yrtti (herbs) ei voisi koskaan saada lisenssiä. Yhden yksittäisen yrtin lisensointi EU:ssa maksaa 125,000 liirasta 180 000 liiraan, ja koska yrttejä ei voi patentoida eikä niiden hintaa voida monopolisoida kuten lääkkeiden hintaa (pharmaceuticals), eikä useimmilla yrteillä yksinkertaisesti ole olemassa riittävää myyntivoiton tuottomarginaalia, jolla mikään yhtiö voisi kattaa niin suuret kustannukset.

    Mutta tämä on vain eräs näkökulma. Maailman hallitukset ovat olleet salaliitossa farmaseuttisen lääketeollisuuden kanssa vuosikymmenien ajan tuhotakseen kilpailun julistamalla ravintolisät (nutritional supplements), yrttilääkkeet ja monet monet muut luonnon lääkkeet (natural medicine) pannaan.

    Näin käy todella luonnonlääkkeillenne (medicine).

    Jotkut ihmiset USA:ssa (USA) ajattelevat yhä skeptisesti, ettei näin voisi koskaan tapahtua heidän ”vapaassa maassaan”, kuitenkin niin tapahtuu juuri nyt Euroopassa (Europe), ja USA ei liene kaukana perässä. Vain neljän kuukauden kuluttua terveyskaupat (health) UK:ssa riisutaan nyt näin yhtäkkiä “laittomista” lääkekasveista, ja useat miljoonat ihmiset, jotka ovat tulleet riippuvaisiksi niistä turvallisina, luonnollisina (natural) ja ei-tuhoavana lääkemuotona pakotetaan muuttamaan hoitonsa farmaseuttisiin lääkkeisiin yrttien sijasta.

    Ja tämä on tarkoitus. Kun nämä tuotteet (products) poistetaan hyllyiltä, hallitukset tietävät, että tämä paimentaa ihmiset lääkärien vastaanotoille, missä heille määrätään lääkkeitä, jotka hyödyttävät mahtavia yhtiöitä (corporations), jotka pitävät poliitikot vallassa (joka ikisessä länsimaassa).

    Tämä saattaa myös ajaa ihmiset hankkimaan huonon laatukontrollin läpäisemiä lääkekasveja.
    Kuten tri. Rob Verkerk Alliance For Natural Health´istä sanoi Independent-lehden artikkelissa (article), "Tuhannet ihmiset kautta Euroopan luottavat lääkekasven (medicines) kykyyn parantaa heidän elämänlaatuaan (life). Hei eivät käytä niitä siksi, että he olisivat sairaita – he käyttävät niitä pysyäkseen terveinä. Jos nämä lääkkeet poistetaan markkinoilta, ihmiset yrittävät löytää niitä muualta, kuten internetistä, missä on todellinen riski saada huonolaatuisia tuotteita, jotka eivät joko toimi tai ovat väärennettyjä.”  (http://www.independent.co.uk/life-s...)

    Teidän on pyydettävä  “kuninkaalta” lupaa 

    MHRA (UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) on saanut 166 lupahakemusta yrttituotteiden (herbal) lisensointia varten ja on myöntänyt tähän mennessä 78 lupaa. Näettekö kuinka tämä toimii? Nyt täytyy saada ”hyväksyttyä” lisenssi, jos haluaa käyttää Luonnollista laillista oikeuttaan käyttää vapaasti Äiti Maan kasveja. Suuri Hallitus on varastanut Euroopan kansalaisilta heidän luonnolliset oikeutensa ja määrää poistamaan käytöstä monet näistä aiheuttaen täten kärsimystä ja jopa kuolemaa.  
    Näin hallitukset aina toimivat lopulta: He laajentavat valtaansa (power) vapautenne (freedom) kustannuksella. Keskitetty kontrolli elämästänne maksimoimalla voitot mahtaville yhtiöille, jotka pysyvät näin toiminnassa. Näet tämän tapahtuvan nyt kautta Euroopan, ja jos emme laita pistettä tälle, sama tapahtuu pian Yhdysvalloissa myös. Tämä on tosiasiassa jo toteutumassa, kun FDA tekee laittomaksi tieteellisesti arvioidun ravintolisiä koskevan sananvapauden. Käynnissä on myös sota käsittelemättömän maidon saannista, eikä minun tarvinne mainitakaan vuosikymmeniä jatkunutta sotatilaa lääkkeellistä marihuanaa vastaan?   

    Mitkä lääkekasvit ovat pannaanjulistusuhan alla?

    Tässä muutamia niistä sadoista lääkekasveista, jotka Euroopassa aiotaan kieltää:

    Ashwagandha (Withania somnifera), Intian ginseng; käytetty jo Ayurveda-lääketieteessä.

    Cascara Sagrada (Frangula purshiana, Rhamnus purshianus), orapaatsama, laksatiivina käytetty ainakin jo 1000 vuoden ajan.

    Skullcap, Scutellaria, vuohennokka; käytetty jo kiinalaisessa ja Amerikan intiaanien lääkinnässä (http://www.hort.purdue.edu/newcrop/ncnu02/v5-580.html)

    Horny Goat Weed, Epimedium = varjohiipat, (muita nimiä: Rowdy Lamb Herb, Barrenwort, Bishop's Hat, Fairy Wings, Horny Goat Weed, eli Yin Yang Huo); Epimedium brevicornum on testattu Viagran luonnonlääkevastineena.

    ... ja satoja muita, erityisesti Traditional Chinese Medicine (=TMC) traditionaalisessa kiinalaisessa lääketieteessä käytettyjä lääkekasveja. 

    Allekirjoita adressi

    Toimenpiteet ovat käynnissä Euroopassa tämän hyvin tuhoisan direktiivin kumoamiseksi. Voit allekirjoittaa adressin:  http://www.gopetition.com/petition/...

    Myös Alliance for Natural Health´in Euroopan toimisto työskentelee uutterasti yrityksessään turvata terveyden valinnan vapaus (health freedom) EU:n kansalaisille: http://www.anh-europe.org

    He voivat todella käyttää juuri nyt rahallista tukeasi, jos olet harkinnut jonkinlaista vuoden lopun lahjoitusta. Terveyden valinnan vapaus on puolustamisen arvoista, ja kuten juuri nyt voimme nähdä, jos me emme vastusta tätä menetämme vapautemme saada käyttää luonnonlääkkeitä (remedies), vitamiineja, ravintolisiä ja ehkä jopa koko naturopaattisen lääketieteen.

    On todellakin olemassa maailmanlaajuinen salaliitto, joka aikoo pakottaa teidät käyttämään farmaseuttisia lääkkeitä ja antamaan vallan kehostasi konventionaaliselle lääketieteelle (conventional medicine). Hallitukset ympäri maailmaa eivät todellakaan halua, että teillä on vapaus valita kuinka hoidatte omaa terveyttänne, koska “valinta” tarkoittaa, että sinä, kuten sananmukaisesti miljardit muutkin ihmiset koko planeetalla, eivät ehkä valitsisikaan itsensä myrkyttämistä konventionaalisen lääketieteen tappavilla lääkkeillä.

    Lisää artikkeleita luettavaksi




                                                             * * * * *


    Lääkekasveja on käytetty ainakin jo 60 000 vuoden ajan: Neandertalin ihmisten tiedetään käyttäneen niitä. http://en.wikipedia.org/wiki/Herbalism

    LuontoÄiti on viisaudessaan antanut meille kaikki tarvitsemamme ravintoaineet ja lääkkeet – aivan ILMAISEKSI. Nyt korruptoituneet hallituksemme ja heidän osakkeidenomistajansa haluavat riistää Maan kansalaisia yhä nousevilla kustannuksilla kaikesta elämää ylläpitävästä toiminnasta. He haluavat muuttaa kaikki perustuslakeihimme perustuvat ihmisoikeudet: sanan vapauden ja terveydenhoidon valinnan vapautemme.

    Tähän täytyy lisätä tämä Mike Adamsin haastattelu
    ALEX JONESin video:  S.510 Food Safety Modernization Bill and Codex Alimentarius:


    Yllä oleva artikkeli liittyy tähän sarjaan ”kansalaisten ihmisoikeuksien rajoittaminen ´terveydenhoidon´ saralla ja avulla” ja joka jatkuu tällä videolla mainituilla kolmella menetelmällä:

    1)      Sikainfluenssarokotteen vaarallisuus – ei terveyttämme turvaava lääketieteen saavutus  - vaan näillä lääketieteellisin keinoin järjestetyillä ja suunnitelluilla epidemioilla ja niiden seurauksena ilmenevällä sairauksien lisääntymisellä maapallon väkiluvun vähentämiseksi
    2)      Geenimanipulaation pakottaminen koko maailman kansojen ravinnon lähteeksi – ei ihmiskunnan pelastajaksi nälänhädästä vaan vaarallisena keinona väestön vähentämiseksi
    3)      Codex Alimentariuksen voimaantulo koko maailman markkinoiden standardien samankaltaisilla määräyksillä vain taloudellisin perustein – ei ihmiskunnan terveyden ylläpitämiseksi vaan lääke- ja kemianteollisuuden pakkokäyttäjiksi ja osakkeenomistajien lypsylehmiksi


    Allekirjoitetaan adresseja, osallistutaan oman maamme keskusteluihin ja äänestetään jaloillamme!

    lauantai 1. tammikuuta 2011

    AIKUISTEN LÄÄKKEITÄ ANNETAAN LAPSILLE TUTKIMATTA TURVALLISUUTTA



    http://www.naturalnews.com/gallery/Articles/Holding-Pink-Pill.jpg

    Julkaistu 31.12.2010                                                                                                                            Lähde: http://www.naturalnews.com/030879_children_drugs.html

    Enemmän kuin 25 % yhdysvaltalaisista lapsista on nyt kroonisessa reseptilääkelääkityksessä

    Ethan A. Huff, (staff writer)

    (NaturalNews) Reseptilääkkeiden käyttö lapsilla ja teini-ikäisillä jatkaa kasvuaan todetaan Medco Health Solutions Inc. tekemässä tutkimuksessa, ja ainakin ¼ kaikista yhdysvaltalaisista  lapsista ottaa säännöllisesti lääkkeitä. Ja raportin mukaan monet näistä lääkkeistä on alunperin tarkoitettu aikuisille, ja niillä on tuntemattomia pitkäaikaiskäytössä ilmenneitä  haittavaikutuksia lapsille.   

    The Wall Street Journal (WSJ) raportoi, että sen lisäksi, että sellaisissa tiloissa kuten ylivilkkaudessa (ADHD) ja astmassa otetut lääkkeet, niitä saavat lapset (children) saavat nyt myös sellaisia lääkkeitä kuin unilääkkeitä, diabeteslääkkeitä (drugs) ja jopa statiineja, joita on määrätty tyypillisesti vain aikuisille (adults). Raportti mainitsee esimerkkinä 8-vuotiaan pojan, joka on vauvasta lähtien saanut verenpainelääkettä (medications).

    Tri. Danny Benjamin, lastenlääketieteen professori Duke University´ssa, myönsi WSJ´lle, että lapsille jatkuvaan käyttöön määrätyt reseptilääkkeet ovat vakava ongelma. ”Me tiedämme, että teemme virheitä annostelussa ja turvallisuudessa (safety)," hän sanoi, huomauttaen myös, että vanhempien (parents) pitää tehdä enemmän ja kyseenalaistaa niiden lääkkeiden turvallisuus, joita heidän lääkärinsä (doctors) heidän lapsilleen määräävät.

    Asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että reseptilääkkeitä (prescription drugs) saavien lasten lukumäärän lisääntyminen aiheuttaa näille nuorille ihmisille vakavia haittoja, ja että vanhempien tulisi lääkkeiden sijasta etsiä ruokavalio- ja elämäntapamuutoksia lapsilleen. Mutta koska monet lääkärit edelleen jatkavat lääkkeitten jakelua kuten karamelleja, huolimatta niiden tunnetuista vaaroista (dangers), useat vanhemmat vain hyväksyvät ne lapsilleen ajattelematta asiaa hetkeäkään.

    Ja USA:n Food and Drug Administration (FDA) on tehnyt tuskin mitään varoittaakseen väestöä pitkäaikaisten reseptilääkitysten käytön vaaroista etenkin pikkulapsilla. Turvallisuustutkimuksia nuorilla ihmisillä ei välttämättä vaadita, vaikka lääkärit määräävät aikuisten lääkkeitä lapsille, niin kauan kuin lääke (drug) on valmiiksi FDAn hyväksymä.

    Tämän kirjoituksen lähteenä on käytetty:

    http://online.wsj.com/article/SB100...


    Tämän artikkelin kaltaisia artikkeleita:

    Junk science alert: researchers declare alternative therapies dangerous to children based on scant evidence  (= Hälytys roskatieteestä: tutkijat julistavat vaihtoehtoiset terapiat vaarallisiksi lapsille liian suppean näyttön perusteella)

    One million children misdiagnosed with ADHD (= Miljoona lasta diagnosoitu väärin ADHD-diagnoosilla)

    Antibiotics are not needed for ear infections in children  (= Antibiootteja ei tarvita lasten korvatulehdusten hoidossa)

    Statins prove useless, ineffective in children with lupus (= Statiinit osoittautuvat hyödyttömiksi, tehottomiksi Lupus-tautia sairastaville lapsille)

    Children around the world benefit from Consumer Wellness Center nutrition grants (Lapset ympäri maailman hyötyvät Consumer Wellnes Centerin antamista ruokavalio-ohjeista)

    Cough, cold medicines could kill your child (= Yskänlääkkeet ja flunssalääkkeet saattavat tappaa lapsenne)

                                                       * * * * *

    Meillä Suomessakin määrätään nyt aikuisten piristyslääkkeitä sikainfluenssarokotteesta narkolepsiaan sairastuneille lapsille THL:n suosituksesta.  
     
    Missä ovat niistä tehdyt turvallisuustutkimukset ja näytöt pitkäaikaisseurannoissa?

    Mistä löytyvät myös muitten, ei-lapsille tarkoitettujen lääkkeitten (esim. ADHD-lääkkeitten, Ritalin, Strattera, Adderall ym.) tutkimukset niiden soveltuvuudesta lapsille pitkäaikaiskäytössä - kehityksenä alussa oleville, jopa alle 7-vuotiaille, joille näitä lääkkeitä ei edes suositella?